चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने हाल ही में 2024 के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नमूनाकरण निरीक्षण उत्पाद निरीक्षण योजना जारी की है, जिसमें स्थानीय दवा नियामक विभागों को चिकित्सा उपकरणों के लिए अनिवार्य मानकों और पंजीकृत या की तकनीकी आवश्यकताओं के अनुसार निरीक्षण कार्य करने के लिए प्रासंगिक निरीक्षण संस्थानों को व्यवस्थित करने की आवश्यकता है। पंजीकृत उत्पाद.
नमूना योजना के अनुसार, 2024 में राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरणों के नमूने में मेडिकल सुरक्षात्मक मास्क, स्तन प्रत्यारोपण, सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस, इलेक्ट्रॉनिक एंडोस्कोप, अल्ट्रासाउंड उपचार उपकरण, उच्च आवृत्ति वाले इलेक्ट्रिक चाकू, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम मशीन, मजबूत स्पंदित प्रकाश थेरेपी जैसे 66 उत्पाद शामिल थे। उपकरण, और संवहनी स्टेंट।
नमूना निरीक्षण योजना निरीक्षण आधार, निरीक्षण वस्तुओं और व्यापक निर्णय सिद्धांतों की विशिष्ट आवश्यकताओं को सामने रखती है, और उत्पाद के प्रारंभिक निरीक्षण और पुन: निरीक्षण तंत्र को स्पष्ट करती है। पुन: परीक्षा की आवश्यकताओं के लिए, यह स्पष्ट किया गया है कि 2024 में राज्य पर्यवेक्षण और नमूना निरीक्षण का पुन: निरीक्षण स्वीकृति विभाग उस स्थान पर प्रांतीय फार्मास्युटिकल पर्यवेक्षण और प्रशासनिक विभाग होगा जहां चिकित्सा उपकरण रजिस्ट्रार, रिकॉर्डर या आयात उत्पाद एजेंट है स्थित है. जो लोग निरीक्षण योजना में स्पष्ट रूप से जोखिम की निगरानी और स्पॉट जांच कर रहे हैं उनका दोबारा निरीक्षण नहीं किया जाएगा।
रिपोर्टर: मेंग गैंग
स्रोत: चाइना कंज्यूमर डेली
पोस्ट करने का समय: अप्रैल-02-2024